Tratamiento con metilfenidato de reclusos adultos varones con trastorno por déficit de atención con hiperactividad: Un ensayo aleatorio, doble ciego controlado con placebo, con una extensión abierta.
(Methylphenidate treatment of adult male prison inmates with attention-deficit hyperactivity disorder: randomised double-blind placebo-controlled trial with open-label extension.)
Antecedentes: El trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH) es altamente prevalente en los reclusos, sobre el 20% de prevalencia, ver publicación de prevalencia en modulo terapéutico de toxicomanías en el Centro Penitenciario de Sevilla II ( ver enlace en el blog de TDAH adultos http://tdahenadultos.blogspot.com/2011/10/evaluacion-por-deficit-de-atencion-con.html pero el tratamiento farmacológico no ha sido evaluada en este grupo.
Resultados: El tratamiento significativamente mejoró el TDAH durante elensayo (P <0,001; d de Cohen = 2,17), con la severidad de los síntomas reducida y el funcionamiento global mejorado. La respuesta al placebo, las medidas cardiovasculares y los eventos adversos no fueron significativos, el NNT fue de 1,1. Los síntomas del trastorno por déficit de atención con hiperactividad, la severidad global y el funcionamiento global continuó mejorando durante la extensión abierta.
Objetivos: Evaluar del sistema oral de liberación osmótica (OROS) metilfenidato en adultos reclusos masculinos de larga duración con TDAH.
Método: Ensayo aleatorio, doble ciego, controlado con placebo de 5 semanas de duración, seguido por una extensión abierta de 47 semanas en 30 reclusos con TDAH y trastornos comórbidos. El resultado primario fue el nivel de los síntomas del TDAH después de 5 semanas, evaluado por un evaluador enmascarado. Los resultados secundarios fueron los síntomas del TDAH auto-reportados, la severidad global y el funcionamiento global a lo largo del ensayo de 52 semanas, y la respuesta del tratamiento post hoc y el número necesario a tratar (NNT) (registro de ensayo: NCT00482313).
Resultados: El tratamiento significativamente mejoró el TDAH durante elensayo (P <0,001; d de Cohen = 2,17), con la severidad de los síntomas reducida y el funcionamiento global mejorado. La respuesta al placebo, las medidas cardiovasculares y los eventos adversos no fueron significativos, el NNT fue de 1,1. Los síntomas del trastorno por déficit de atención con hiperactividad, la severidad global y el funcionamiento global continuó mejorando durante la extensión abierta.
Conclusiones: El metilfenidato de sistema oral de liberación osmótica es un tratamiento efectivo para adultos varones reclusos con TDAH.
Ver estudio centro penitenciario de Sevilla en el blog de adultos
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